我要招聘
我要求职
登录才聚羊城服务平台
个人登录
企业登录
举报职位
医学高级总监
125K~208.5K
生物工程/生物制药 | 社招 | 经验:10年 | 博士 | 全职 | 广州市 | 招聘人数:1    
职位描述:
岗位职责及要求:

1、临床医学内分泌、代谢等相关专业,硕士及以上学历,博士优先;
2、具有10年以上临床研究领域医学相关工作经验,至少5年以上医学总监同等岗位经验,精通药物临床研发策略设计、临床试验方案设计的思路及关键点;有风湿免疫/内分泌新药研发相关项目经验优先考虑;
3、掌握中国《药品管理法》、《药品注册管理办法》、ICH-GCP及中国GCP等药物临床试验相关法律法规及指导原则;
4、熟悉国内监管机构对新药临床试验审评的思路及关键点;
5、熟悉基础临床医学基本知识及临床基本医疗思路,精通IND、NDA临床相关申报资料及临床试验开展过程中医学相关资料的撰写及审核;
6、精通临床试验过程中突发医学相关事件如AE、SAE报告的审核;
7、具备良好的英文听说读写能力,能够自主查阅英文医药文献;
8、具备较强的书面表达能力、理解力和独立思考能力,细致严谨。

公司地址:

工作地点:广州黄埔东博路9号润霖医药科技产业园医药科技产业园

公司简介:

一品红药业集团股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1703人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。

居民服务、修理和其他服务业
500--1000人
扫码关注公众号
求职小程序
 
招聘小程序
020-85597251
咨询热线